Тэст на антыген COVID-19 разам з глюкометрам Aehealth FIA прызначаны для колькаснага вызначэння ВРВІ-CoV-2 у прабірцы ў мазках з носа, горла або сліны людзей, у якіх медыцынскі работнік падазрае COVID-19.Новыя каранавірусы належаць да роду β каранавірусаў.COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.Людзі, як правіла, успрымальныя.У цяперашні час асноўнай крыніцай заражэння з'яўляюцца пацыенты, заражаныя новым каранавірусам;бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі.Па дадзеных эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён.Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль.У некаторых выпадках выяўляецца заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя.Вынікі аналізаў прызначаны для ідэнтыфікацыі антыгена нуклеакапсіду SARS-CoV-2.Антыген звычайна выяўляецца ў пробах верхніх дыхальных шляхоў або ніжніх дыхальных шляхоў падчас вострай фазы інфекцыі.Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з анамнезам пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі.Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі.Выяўлены антыген не можа быць дакладнай прычынай захворвання.Адмоўныя вынікі не выключаюць заражэнне SARS-CoV-2 і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для прыняцця рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў аб барацьбе з інфекцыяй.Адмоўныя вынікі варта разглядаць у кантэксце нядаўняга ўздзеяння пацыента, анамнезу і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць SARS-CoV-2 і пацверджаны малекулярным аналізам, калі гэта неабходна, для лячэння пацыента.
Гэты экспрэс-тэст заснаваны на тэхналогіі флуарэсцэнтнага імунааналізу.У ходзе тэсту выпіскі з узораў наносяцца на тэставыя карткі.Калі ў экстракце ёсць антыген SARS-CoV-2, антыген будзе звязвацца з моноклональными антыцеламі SARS-CoV-2.Падчас бакавога патоку комплекс будзе рухацца ўздоўж нітрацэлюлознай мембраны да канца ўбірае паперы.Пры праходжанні тэставай лініі (лінія T, пакрытая іншым моноклональным антыцелам SARS-CoV-2) комплекс захопліваецца антыцеламі SARS CoV-2 на тэставай лініі.Такім чынам, чым больш антыгена SARS-CoV-2 у пробе, тым больш комплексаў назапашваецца на тэст-палоскі.Інтэнсіўнасць сігналу флуарэсцэнцыі антыцелаў-дэтэктараў адлюстроўвае колькасць захопленага антыгена SARS CoV-2, а лічыльнік Aehealth FIA паказвае канцэнтрацыі антыгена SARS-CoV-2 ва ўзоры.
1. Захоўваць прадукт пры тэмпературы 2-30 ℃, тэрмін прыдатнасці 18 месяцаў арыентыровачна.
2. Тэст-касета павінна быць выкарыстана адразу пасля адкрыцця пакета.
3. Пры выкарыстанні для тэсціравання рэагенты і прылады павінны мець пакаёвую тэмпературу (15-30 ℃).
Станоўчы тэст:
Станоўчы на наяўнасць антыгена SARS-CoV-2.Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з анамнезам пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі.Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі.Выяўлены антыген не можа быць дакладнай прычынай захворвання.
Адмоўны тэст:
Адмоўныя вынікі меркаваныя.Адмоўныя вынікі тэстаў не выключаюць заражэння і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для лячэння або іншых рашэнняў па вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў па барацьбе з інфекцыяй, асабліва пры наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць COVID-19, або ў тых, хто прайшоў пры кантакце з вірусам.Рэкамендуецца, каб гэтыя вынікі былі пацверджаны метадам малекулярнага тэставання, калі гэта неабходна, для кантролю вядзення пацыента.