навіны

Зацвярджэнне Aehealth BfArM

Aehealth 2019- Тэст на антыген nCov атрымаў спецыяльнае дазвол Нямецкага федэральнага інстытута лекаў і медыцынскіх вырабаў (BfArM) у адпаведнасці з §11 параграфа 1 Закона Германіі аб медыцынскіх прыборах (MPG) тэстаў на антыген для выяўлення каранавіруса.

Прытрымліваючыся філасофіі «Лепшае медыцынскае абслугоўванне для чалавецтва», Aehealth пастаянна працуе над задавальненнем сусветнага попыту на экспрэс-тэсты для прафілактыкі і барацьбы з пандэміямі ва ўсім свеце.Тэст на антыген Aehealth 2019- nCoV (калоіднае золата), які праводзіцца з узорам мазка з насавой паражніны, дае вынікі праз 15 хвілін, што значна скарачае час выяўлення ў параўнанні з метадам ПЦР.Тэст можа даць карыстальнікам высокую гібкасць з вынікамі вельмі добрай якасці.

Міністр аховы здароўя Германіі Енс Шпан заявіў, што зацвярджэнне тэстаў на антыген COVID-19 дазваляе прайсці абследаванне большай колькасці насельніцтва.Ранняе выяўленне бессімптомных людзей можа эфектыўна разарваць ланцужок заражэння, спыніўшы распаўсюджванне інфекцыі.

Экспрэс-тэст на антыген COVID-19 - гэта імунахраматаграфія з калоідным золатам, прызначаная для якаснага выяўлення антыгенаў нуклеакапсіду COVID-19 у мазках з носа, горла або сліны людзей, у якіх медыкі падазраюць COVID-19.

Новыя коронавирусы належаць да роду β.COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.

Вынікі прызначаны для ідэнтыфікацыі антыгена нуклеакапсіду COVID-19.Антыген звычайна выяўляецца ў пробах верхніх дыхальных шляхоў або ніжніх дыхальных шляхоў падчас вострай фазы інфекцыі.

Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з анамнезам пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі.

Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі.Выяўлены антыген не можа быць дакладнай прычынай захворвання.

Адмоўныя вынікі не выключаюць COVID-19 інфекцыі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў аб барацьбе з інфекцыяй.

Адмоўныя вынікі варта разглядаць у кантэксце нядаўняга ўздзеяння пацыента, анамнезу і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў COVID-19 і пацверджаных малекулярным аналізам, калі гэта неабходна для лячэння пацыента.

Як кампанія, якая мае сертыфікаты тэсту на антыген 2019-nCoV, Aehealth імкнецца ўнесці свой уклад у глабальную барацьбу з пандэміяй.Шматлікія тэсты Aehealth на COVID-19 атрымалі зацвярджэнне маркіроўкай CE і пацверджаны краінай імпарцёра ў адпаведнасці з мясцовымі стандартамі і правіламі.Зараз Aehealth прапануе інтэграванае рашэнне «ПЦР+антыген+нейтралізуючыя антыцелы», якое адпавядае розным сцэнарыям прымянення для дыягностыкі інфекцыі COVID-19 на месцы.


Час публікацыі: 12 снежня 2021 г
Запыт